01、有关新版FMEA的解读如下：
- 手册中强调了高层领导的承诺以及团队的重要性。如下总结的常见的错误，在实施FMEA时应予以避免：1. 高层领导不重视2. 团队成员组成不合理3. 不知道如何做FMEA4. 目的错误，应付审核5. 心存侥幸心理6. 没有统计过往的经验教训7. FMEA实施不及时8. 进程不合理9. 无法有效的利用时间10. 没有能力解决识别的高风险失效
- FMEA包含DFMEA（设计FMEA）和PFMEA（过程FMEA）和FMEA-MSR（监视及系统响应FMEA）
- DFMEA（设计 FMEA）是一种主要由设计责任工程师／团队使用的分析技术，用于确保设备/系统/产品在交付生产之前，尽可能考虑并解决潜在失效模式及其相关失效起因或机理。分析后得出的措施可用于建议设计变更、附加测试和其他措施等，以降低失效风险或提高在生产设计交付之前检测失效的检验能力。
- PFMEA（过程 FMEA）分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效，以确保生产的产品符合设计目的。过程中的相关失效与在设计 FMEA中分析的失效不同。
- 在开始 FMEA前应该讨论五个主题（5T）：1、FMEA 目的－我们为什么要做 FMEA?
2、FMEA 时间安排－什么时候完成？
3、FMEA 团队－需要包括哪些人？
4、FMEA 任务－ 需要做哪些工作 ？
5、FMEA 工具－如何进行分析 ？
02、全新的FMEA七步法：
- 新的风险评级标准：严重度评级——对各个级别均定义了新的10分制量表 。评级 10 和 9 与功能安全组对应（无论警告如何，安全评级为 10 , 而法规评级为 9 ) 。
频度评级——10分制量表，并额外强调将预防控制作为频度评级的输入 。
探测度评级——考虑探测能力、探测方法成熟度和探测机会的10分制量表 。 - 对于频度和探测度，给出了更详细的、带示例的评估表 。
- 删除风险优先级RPN方法，并表示不推荐使用风险优先级（RPN）阙值来确定所需要的措施 。
- 风险优先级RPN是 S（严重性） x O（可能性） x D（可探测性） 的乘积，它可以提供有关评级范围的一些信息，但仅 RPN 并不能确定是否需要采取更多措施，因为 RPN 对 S 、O和 D 的权重相等。因此， RPN 可能会对 S 、O和 D 的不同组合产生类似的风险数，使团队无法确定如何进行优先级排序 。
- 增加风险控制措施优先级AP表格，取代RPN。根据不同的S（严重性）、O（可能性）、D（可探测性） 组合，可以通过查表确定相应的风险控制措施的优先级（AP）
- 针对不同AP优先级，采取有针对性的措施降低风险级别，同时也可以判定现有的控制是否充分。
- 给出新的DFMEA表格的模板：
- 给出了新的PFMEA表格的模板：
